华体会注册 分类>>

华体会- 华体会体育官网- 体育APP下载中国创新药商业化井喷 谁将命中“下一个靶点”

2025-07-28 20:38:52
浏览次数:
返回列表

  华体会体育平台是一家专注于体育娱乐的领先平台。华体会专注体育竞技,华体会app提供实时体育赛事、华体会棋牌、华体会彩票、华体会百家乐、华体会APP,华体会官网,华体会官方网站,华体会网址,华体会登陆链接,华体会平台,华体会官方平台,华体会app下载,华体会体育靠谱吗,华体会2025最新,华体会世界杯,华体会体育打造安全便捷的互动娱乐平台,体验最好的赛事服务。其实,答案并不复杂,即快速增长的对海外授权交易已然直观体现为中国药企的营收增长。例如,翰森制药2024年度财报显示,公司创新药与合作产品销售收入约94.77亿元,同比增长约38.1%,占总收入比例升至77.3%。且这一趋势有望延续,翰森制药方面近日向财联社记者透露,目前该公司“有非常丰富的早中期产品储备”,对于包括对外许可在内的合作方式,公司“持非常积极和开放的态度”。在对外授权合作方面,接受财联社记者采访的多家药企均与翰森制药抱有同样想法。

  在创新药的价值重估中,也出现了争议和分歧,主要集中于对海外授权交易标的尚处临床前或早期阶段、产品真实市场潜力尚未完全验证,有业内人士担心,中国创新药是否“卖青苗”,即以“尚未长成”的潜力资产,急于换取短期回款和海外背书,从而错失未来主导全球市场的更大机会。典型案例如两年前中国药企普米斯生物以5500万美元首付款将自主研发的双抗平台及核心候选药PM8002(后命名为BNT327)整体授予一家海外药企,而今年,该药又被海外药企以13亿美元的价格再次授权给下一买家。这两次交易间的巨大差额,引起了行业和市场的关注。

  对于创新药“卖青苗”的质疑,接受财联社记者采访的多数药企高管并不认可。恒瑞医药(600276.SH)副总裁、上海恒瑞首席执行官贺峰指出:“成功的BD(对外授权交易)实际上是双赢,不是卖青苗。一方面,通过对外合作,可以与国外公司对创新项目进行风险共担,公司可通过首付款和里程碑收入对研发费用实现相应补偿;另一方面,通过对外合作可以学习更多海外企业的先进经验,提升自己的研发能力。比如海外跨国药企在调研评估潜在产品时,会有多轮既杂又细的问题,从发现研究、临床研究,到工艺生产,每个环节回答的问题加起来是成百上千。在梳理思路和回答问题的过程中,也能让中国的药企了解并学习海外跨国药企在各个环节的认知、把控与经验。”

  某生物医药上市公司高管、资深医药行业专家杨涛告诉财联社记者,跨国药企在对外授权合作中常展现出远超一般预期的审慎态度。一方面,项目的技术逻辑和临床数据必须在其内部多个评估环节中经受严密反复的验证;另一方面,授权决策还会受到企业整体战略方向、内部资源分配甚至组织架构调整等因素的动态影响。“中国创新药企业需以更理性的心态看待BD的不确定性和高波动性,更要聚焦于夯实底层技术能力、保持临床数据的透明度,并在早期就建立起相应的抗风险机制。”他进一步指出:“即便成功实现首笔对外授权,也远非安全上岸,真正成功的BD合作往往是一场长期拉锯的耐力赛。”

  目前,我国创新药自主出海已现批量成果。如和黄医药(00013.HK)的呋喹替尼、君实生物的特瑞普利单抗、亿帆医药(002019.SZ)的F-627等本土创新药,均通过“自主出海”获准在美国上市销售,且定价均远高于国内。翰森制药的阿美替尼近期也在英国获批上市,成为该公司第一款在海外获批的自研新药。此外,如复旦张江(688505.SH)的复美达(全球首款针对鲜红斑痣的光动力药物)等多个本土药企产品,正在美国推进临床以期拓宽全球化销售。

  英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰向财联社记者介绍称:“该药物分子是英矽智能生成式AI找到的一个全新的靶点,并用生成式AI针对这个靶点的结构,从头生成了这种小分子,创新性较强。目前全球只有我们一家,针对TNIK靶点在临床上有分子。”数据显示,Rentosertib从早期的靶点发现一直到临床前候选化合物的确定,用了18个月的时间,花了260万美元的研发投入。而据文献数据,以医药业界平均水平计算,做同样的事情,需要4年半的时间,需要花费几千万美元以上的研发投入。对比而言,AI研发的时间缩短了三分之二,研发费用是此前行业平均的十分之一。

  “十年前,中国的药物研发还处于跟跑阶段,能够紧跟国际研发节奏已属不易。现在,行业标准已全面抬升,想要确保项目有竞争力,企业立项时要么做first-in-class(首创)和best-in-class(同类最优),要么就得在早期研发和临床阶段都做到全球前三。我们不能再等国际成熟路径来照搬,而是必须从源头靶点开始,自己一步步探索机制、推进试验。”贺峰向财联社记者表示,研发靶点前移是行业发展的要求,产业也因此加速走向更具原创力与自主性的阶段。

  实际上,监管改革一直在为中国创新药提速助力,包括缩短临床试验审批、MAH(药品上市许可持有人)制度落地、境外试验数据互认等。近期,《支持创新药高质量发展的若干措施》印发,对创新药的发展全链条支持,同时商保创新药目录机制正式发布。各地也已发布全链条支持创新药政策,如上海去年出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能。

搜索